המדריך שלך להתחלת טיפול עם סקייריזי

המדריך שלך להתחלת טיפול עם סקייריזי * * .לשימוש מוכנה במחסנית להזרקה תמיסה ,(risankizumab 360mg/2.4ml) מ"ג 360 סקייריזי .תמיסה מרוכזת להכנת תמיסה לעירוי ,(risankizumab 600mg/10ml) מ"ג 600 סקייריזי Skyrizi is indicated for the treatment of patients 16 years and older with moderately to severely active Crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy, or if such therapies are not advisable. החוברת מנוסחת בלשון זכר אך מכוונת למינים כולם

התמודדות עם מחלת קרוהן (, כמו לצד מחלות כרוניות אחרות, עשויים להיות מאתגרים CD החיים לצד מחלת קרוהן ) המחלה נגרמת על ידי דלקת במערכת העיכול ומובילה למגוון תסמינים כגון .ומתישים כאבי בטן וקושי בוויסות תנועות מעיים. הרופא שלך רשם לך סקייריזי לטיפול בתסמיני מחלת הקרוהן הנוכחיים שלך. בין אם זוהי הפעם הראשונה שהנך נוטל תרופה הניתנת בהזרקה ובין אם ביצעת זאת בעבר, מדריך זה יסייע לך בהבנת כל שלב בתוכנית הטיפול שלך על ידי מעקב של הטיפול שלך, הכנה לביקורים ויצירת הרגלים בריאים. 2

תוכן העניינים . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . שלב העירוי 4 התחלת העירויים 6 הפקת המירב מהפגישות שלך 8 הערות לפגישה 10 מעקב אחר הטיפול, שלב העירוי . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . )אביזר הזרקה צמוד גוף( OBI מעבר מעירויים לשלב ההזרקה העצמית באמצעות 12 הכנה לשלב הטיפול העצמי 14 רשימת הביקורת לפני הזרקה . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . שלב הטיפול העצמי 16 מעקב אחר הטיפול 18 שמירה על איכות חיים לטווח הארוך 3

שלב העירוי שלך. בשלב ראשון זה, תקבל של טיפול הסקייריזילשלב העירויים ברוך הבא .(IV) תוך-ורידי באמצעות עירוי ,(8 ,4 ,0 שבועות )בשבוע 4 כל של סקייריזי מנות 3 , וזוהי הסיבה שתקבל את מ"ג 600 מינון גבוה יותר, שלעירויים אלה כוללים במכון העירוי.המנות האלה באמצעות עירוי לאחר שציינו עובדות אלו, הבה נתחיל בהכנה לתוכנית הטיפול החדשה שלך. מה עלי לעשות לפני ביקורי העירוי שלי? של המידע הרפואי שלך כגון התרופות, הכן רשימה מחלות נלוות אם יש והאלרגיות שלך. כגון ספר, מחברת ועט, מים ומשהו לאכול, סוודרהבא עמך אספקה ואת העלון הזה. לבוא איתך למכון העירוי. מומלץ להזמין חבר או קרוב משפחה תוכל גם לבקש מאדם זה להסיע אותך הביתה לאחר העירוי שלך. 4

5 מה עלי לעשות במהלך העירוי שלי? כשעה.מתן העירוי שלך יימשך זכור להביא עמך משהו לעשות במידה ותרצה, כגון אוזניות להאזנה למוזיקה, ספר או עבודה. מה עלי לעשות לאחר העירוי שלי? שוחח עם איש הצוות הרפואי שלך אם יש לך שאלות, כגון למה עליך לצפות לאחר עירויים, או תכנון הביקור הבא שלך. שאל אודות כרטיס המידע למטופל לפני שאתה עוזב.

6 הפקת המירב מהפגישות שלך זכור שבכל פעם שאתה מגיע למכון העירוי יש לך הזדמנות לשאול שאלות. ותיעוד הרגשתך סקירת טיפים אלהנסה להתכונן מראש לביקורי העירוי שלך על ידי .9- ו 8 בעמודים . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . התבוננות עצמית חשוב על מצב התסמינים שלך בפרק הזמן בין הפגישות. נסה להגיע לביקורים שלך עם תובנות אודות החוויה שלך עם סקייריזי, לרבות אופן הרגשתך בזמן האחרון. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . תהיה מאורגן נסה לקחת את הזמן לחשוב אודות המטרות שלך בטווח הקצר ובטווח הארוך ועל חוויית הטיפול שלך הבא עמך מחברת על מנת לכתוב הערות או תעד אותן בטלפון שלך . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . שאל שאלות אל תהסס לשאול את הצוות הרפואי שאלות - מגיע לך להבין את תוכנית הטיפול שלך ולהרגיש עמה בנוח אם חווית קשיים עם משהו, כגון תסמינים, הביקור שלך מהווה זמן מעולה להעלות עובדה זו כתוב שאלות שייתכן שתהיינה לך לפחות יום אחד לפני הביקור

7

8 הערות לפגישה 0 : שבוע 1 עירוי תאריך: אילו שאלות יש לך לפני הביקור הראשון שלך? מה היו המסקנות העיקריות שלך מהביקור? 4 : שבוע 2 עירוי תאריך: אילו שאלות יש לך לפני הביקור השני שלך? מה היו המסקנות העיקריות שלך מהביקור?

8 : שבוע 3 עירוי תאריך: אילו שאלות יש לך לפני הביקור השלישי שלך? מה היו המסקנות העיקריות שלך מהביקור? ככל שתמשיך עם מסע הטיפול שלך עם סקייריזי, מעקב אחר תסמינים יהווה כלי בעל ערך עבורך בכל הנוגע להערכת חוויית הטיפול שלך. קרא את העמודים הבאים עבור מעקב אחר התסמינים שלך בשלב העירוי. 9

10 מעקב אחר הטיפול: שלב העירוי 8 שבוע 4 שבוע 0 תסמינים במערכת העיכול שבוע כאב בטן קושי בוויסות תנועות מעיים כיצד הרגשת בזמן האחרון? )גרוע ביותר(: 10 )טוב ביותר( עד 0- דרג את התסמינים שלך בסולם מ 8 שבוע 4 שבוע 0 שבוע תסמינים מערכתיים הפרעות שינה חוסר אנרגיה תסמינים בעור ובמפרקים בניסויים קליניים, מטופלים חוו הפחתה בתסמיני מחלת הקרוהן שבועות מתחילת הטיפול שלהם 12 שלהם לאחר

11 8 שבוע 4 שבוע 0 תסמינים הקשורים לתפקוד חברתי שבוע השלכות על לימודים או עבודה השלכות על מערכות יחסים אישיות השלכות על דימוי הגוף הפרעה לפעילות מינית אחר גורם לך להרגיש. סקייריזי חשוב לשים לב לאופן שבו הטיפול עם נהל מעקב אחר אופן הרגשתך לאורך שלב העירוי של הטיפול. כיצד הרגשת בזמן האחרון? )גרוע ביותר(: 10 )טוב ביותר( עד 0- דרג את התסמינים שלך בסולם מ 8 שבוע 4 שבוע 0 שבוע תסמינים רגשיים מצב רוח ירוד חרדה דיכאון

שלב הטיפול העצמי, שימוש OBI , אביזר הזרקה צמוד גוף בכאשר תתקרב לסיום שלב עירוי מנות הסקייריזי שלך, הצוות הרפואי שלך יתחיל - אביזר OBI להכין אותך לשלב בו תבצע הזרקה עצמית של סקייריזי באמצעות הההזרקה צמוד גוף. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . הבהר בשלב מוקדם כי אתה מעוניין ללמוד אודות תהליך ההזרקה העצמית. תוכל להבטיח זאת על ידי כך שתזכיר לרופא או לאחות שלך לגבי עובדה זו במהלך שלב העירוי. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . שאל קרוב משפחה או חבר אם הם ירצו ללמוד אודות תהליך ההזרקה גם הם. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . תכנית התמיכה למטופלי סקייריזי תדריך אותך כיצד ,AbbVie Care אחות ., אביזר ההזרקה צמוד גוף OBI להשתמש בהיא תוכל להדריך גם בן משפחה או חבר ליצירת קשר עם מוקד תכנית התמיכה - *6718 .08:00-17:00 המוקד זמין בין הימים א-ה בין השעות: 12

וודא כי אתה מקבל את כל מה שאתה צריך, כדי לסייע לך להתמיד בטיפול בסקייריזי חפש את המשאבים הבאים לפני מנת העירוי האחרונה שלך: חוברת ברוך הבא לסקייריזי החוברת כוללת: • לוח זמנים כולל של תכנית הטיפול שלך בסקייריזי • הוראות להזרקה עצמית, צעד אחר צעד • מידע בטיחות חשוב אודות סקייריזי אספקה להזרקה עצמית תצטרך להכין את הציוד הבא לפני ביצוע הזרקה עצמית: • מגבונים אלכוהוליים • כדורי צמר גפן או פדי גזה • מיכל פסולת חדה סרטוני הדרכה לטיפול עם סקייריזי גישה לסרטונים עם מידע אודות: • מחלת קרוהן ותוכנית הטיפול שלך עם סקייריזי • שלב העירוי של הטיפול • ,OBI מנות ההזרקה העצמית והשימוש ב- אביזר הזרקה צמוד גוף. • תהליך ההזרקה העצמית סרוק על מנת לצפות 13

מתכוננים להזרקה אביזר ההזרקה צמוד גוף, OBI עכשיו כשתתחיל לבצע הזרקה עצמית של סקייריזי באמצעות החשוב להבטיח כי יש לך את כל מה שתזדקק לו על מנת להישאר מרוכז ומאורגן. בזמן שאתה מתחיל את תהליך ההזרקה העצמית, מחק את המטלות האלה מרשימת המטלות שלך: תזכורות בלוח זמני ההזרקות שלך קבע את מועדי הזרקות הסקייריזי שלך על אפליקציית לוח השנה של הטלפון שלך. .SMS אחות תכנית התמיכה תוכל לחבר אותך לשירות תזכורות הזרקה באמצעות הכנה לשלב ההזרקה העצמית קרא את סעיף תהליך ההזרקה העצמית בסריקת הקוד שעל גבי האריזה ובהוראות ההזרקה שבעלון לצרכן באריזת התכשיר. וודא כי יש לך את האספקה הנחוצה )מגבונים אלכוהוליים, פד גזה(. אם אתה עדיין לא בטוח לגבי היבט כלשהו של תהליך ההזרקה, צור קשר עם מוקד AbbVie care תכנית התמיכה למטופלי סקייריזי, שתף קרוב משפחה או חבר בתהליך כדי שיידעו כיצד לסייע לך באופן הטוב ביותר. 14

יצירת הסביבה הנכונה מצא משטח עבודה גדול דיו להנחת כל מה שנדרש להזרקה בנוחות. רחץ את ידיך וחטא את משטח העבודה. וודא כי יש לך תאורה טובה וסביבה שקטה, היות ותצטרך לשמוע ולראות את , אביזר להזרקה צמוד גוף. OBI אותות הבקש מבני משפחה, חברים או שותפים להשגיח על חיות מחמד או ילדים קטנים בזמן שאתה מבצע הזרקה. במידת האפשר, נסה להירגע מעט לפני ביצוע הזרקה )ייתכן שתרצה לעיין .(19 בתרגיל המדיטציה בעמוד אם הזרקת הסקייריזי תתבצע רחוק מהמקרר שלך, הקפד לאחסן אותה בצידנית קטנה עם קרחומים. 15

16 מעקב אחר הטיפול: שלב טיפול אחזקה 52 שבוע 44 שבוע 36 שבוע 28 שבוע 20 שבוע 12 תסמינים במערכת העיכול שבוע כאב בטן קושי בוויסות תנועות מעיים מהן התקוות בנוגע לטיפול עם סקייריזי? אם הטיפול יכול לסייע לך להשיג דבר אחד בחיי היומיום שלך, מה תרצה שדבר זה יהיה? כיצד הרגשת בזמן האחרון? )גרוע ביותר(: 10 )טוב ביותר( עד 0- דרג את התסמינים שלך בסולם מ מחלת קרוהן עלולה להשפיע על חיי היומיום שלך, אך ייתכן .שלא תחווה את כל התסמינים המפורטים לעיל

17 52 שבוע 44 שבוע 36 שבוע 28 שבוע 20 שבוע 12 שבוע תסמינים מערכתיים הפרעות שינה חוסר אנרגיה תסמינים בעור ובמפרקים 52 שבוע 44 שבוע 36 שבוע 28 שבוע 20 שבוע 12 שבוע תסמינים רגשיים מצב רוח ירוד חרדה דיכאון 52 שבוע 44 שבוע 36 שבוע 28 שבוע 20 שבוע 12 תסמינים הקשורים לתפקוד חברתי שבוע השלכות על לימודים או עבודה השלכות על מערכות יחסים אישיות השלכות על דימוי הגוף הפרעה לפעילות מינית אחר כיצד הרגשת בזמן האחרון? )גרוע ביותר(: 10 )טוב ביותר( עד 0- דרג את התסמינים שלך בסולם מ

18 שמירה על איכות חיים לטווח ארוך זכור כי ישנם גורמים אחרים שיכולים להשפיע על האופן בו אתה חווה את התסמינים יכולים לתרוםתכנון תזונתי, מדיטציה והתעמלותשלך. הקדש רגע לבדיקה כיצד לרווחתך במהלך שלב טיפול האחזקה. מעקב אחר התזונה שלך אם תדע אילו סוגי מזון מובילים להתלקחות של התסמינים שלך ואילו סוגי מזון לא, על סוגי המזון שנראה X סמן יהיה לך קל הרבה יותר לנהל את מחלקת הקרוהן שלך. אילו סוגי מזון אתה יכול לאכול בעקביות ללא בעיות. וסמן בעיגולשגורמים להתלקחות כתוב סוגי מזון ספציפיים שיש להימנע מהם האם אתה עסוק מדי לבשל או לתכנן ארוחות? כתוב שמות של מסעדות עם ארוחות שלא נוטות לגרום להתקלחות של תסמיני מחלת קרוהן. לחם פסטה ירקות פירות קטניות )כגון שעועית, עדשים( מזון מהיר מזון מטוגן אורז מוצרי חלב סודה ומשקאות מוגזים אחרים אלכוהול פירות הדר ממתקים עלים ירוקים משקאות עם קפאין

יצירת הרגלים בריאים למרות שהתסמינים של מחלת קרוהן משפיעים ישירות על צינור העיכול, הם משפיעים גם על מצב הרוח והרגשות שלך, מה שגורם ללחץ נפשי העלול לתרום להתלקחויות מחלת קרוהן נוספות. מדיטציה ופעילות גופנית יכולות לסייע לך להבין ולטפל ברגשות קשים אלה. בדוק את הטיפים להלן לניהול אורח חיים בריא. מדיטציה דקות למדיטציה 20 עד 10 נסה לזהות חלק ביום בו תוכל להקדיש . ........................................................................ פתח את אפליקציית המדיטציה המועדפת עליך והתחל לתרגל . ........................................................................ סגור את עיניך ושב בשקט תוך כדי שאתה שם לב לנשימה שלך וסופר את השאיפות והנשיפות שלך . ........................................................................ פעילות גופנית בחר יום בו תתחיל לבצע פעילות גופנית - זכור להתחיל לאט אם אתה רק מתחיל . ........................................................................ בחר פעילות בעלת עצימות נמוכה שאתה יודע שתהנה ממנה, כגון הליכה, רכיבה על אופניים, יוגה או שחייה . ........................................................................ אל תעייף את עצמך יתר על המידה. אם אתה חווה התלקחות - תן לגוף שלך זמן לנוח ולהחלים על מנת לקבל גישה לסרטוני הדרכה QR סרוק את קוד ה- ומידע נוסף לניהול אורח חיים בריא. 19

לקבלת מידע נוסף על סקייריזי, פנה לעלון לצרכן. תוכל לצפות בסרטון ההדרכה להזרקה עצמית שלב אחר שלב. למידע נוסף וסרטונים על השימוש בסקייריזי יש לסרוק את הקוד .abbvie המידע מוגש על ידי חברת .2023 המידע נכון לתאריך פברואר המידע המובא בהוראות אלו אינו מהווה המלצת רופא, חוות דעת מקצועית או תחליף למי מהם. לשאלות נוספות ככל שנדרש יש לפנות לרופא או לרוקח המטפל. אין במידע הנ"ל משום המלצה לשימוש בתרופה כלשהי או במוצר רפואי. למידע מלא על התרופה יש לפנות לעלון לצרכן. לקבלת עלון לצרכן ניתן לפנות למאגר התרופות של משרד הבריאות או לבעל הרישום חברת אבווי ביופארמה, .09-7909600 : . טלפון 4511001 , הוד השרון 1014 . , ת.ד D , בניין 4 רחוב החרש ,AbbVie Care ,מטופלי סקייריזי עומד מוקד טלפוני מקצועי של תכנית תמיכת לנוחיותך המספק מידע מהימן, בנושאים הקשורים לניהול המחלה ולטיפול בסקייריזי. השירות ניתן ללא עלות טל' 6718 * 17:00-08:00 המוקד פעיל בימים א'-ה', בין השעות * QR תוכל להוריד אפליקציה לקריאת קוד עבור אנדרואיד Google play ומ- iPhone עבור App Store מהסקייריזי מיועדת לטיפול באינדיקציות הבאות: סקייריזי מיועדת לטיפול בספחת )פסוריאזיס( רובדית בינונית עד חמורה, במבוגרים שמועמדים לטיפול סיסטמי.ספחת רובדית: דלקת מפרקים ספחתית: , מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים ספחתית פעילה במבוגרים (MTX) סקייריזי, לבד או בשילוב עם מתוטרקסאט או שהטיפול היה בלתי נסבל עבורם. DMARDs אשר חוו תגובה לא מספקת בטיפול קודם בתרופה אנטי ראומטית אחת או יותר מקבוצת מחלת קרוהן: שנים ומעלה עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה, אשר חוו תגובה 16 סקייריזי מיועדת לטיפול במטופלים מגיל לא מספקת, אובדן תגובה, או אי סבילות לטיפול קונבנציונלי או ביולוגי קודם, או אם טיפולים אלו אינם מומלצים. IL-230014 Feb 2023

RkJQdWJsaXNoZXIy MjgzNzA=